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            艱苦創業、誠信為本、開拓創新、嚴細守紀

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            山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

            企業資訊

            亦弘商學院一行到訪羅欣,學研互鑒探討行業熱點

            發布時間:2018年11月02日 瀏覽次數:
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            合影留念

            2018年10月26日,亦弘商學院藥物研發管理一班在韓鵬副院長的率隊下,一行近20名學員到訪山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣”)交流學習。羅欣藥業首席科學官王鐵林、首席醫學官朱曉彤、集團藥物研究院副院長宋良偉等陪同接待。交流圍繞注射劑一致性評價、接受藥品境外臨床試驗數據解讀等商學院和企業共同關心的熱點話題展開討論,分享經驗和研究成果,致力于學、研能互相借鑒,共同推動行業的創新發展。

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            參觀展廳現場

            自去年12月22日,藥品審評中心發布《已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)》,注射劑也開始走上一致性評價的道路。相比較口服固體制劑,注射劑的一致性評價工作面臨不同的技術障礙和難點。北京培優創新醫藥生物發展中心的科學總監張哲峰博士為學員作了《注射劑質量再評價的思路和策略》的主題報告,根據注射劑的特點,結合大量生動的案例,闡述了如何通過起始物料的源頭控制、生產工藝的過程控制以及質量論證的終端控制,來指導注射劑的一致性評價工作的開展,為在座學員提供了堅實的理論基礎和豐富的實際經驗。

            此外,伴隨藥物研發全球化進程的加速,國家藥監局今年適時發布《接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則》,接受申請人采用境外臨床試驗數據作為臨床評價資料的工作,旨在加快藥品在中國上市的進程,更好滿足患者的用藥需求。面對最新重大利好的政策,中國企業準備好了嗎?羅欣藥業首席醫學官朱曉彤也和與會者一起探討了利用境外數據加速審評對于創新藥以及仿制藥的開發策略的指導和影響。

            利用此次交流的機會,學員們真正走進羅欣這樣一家30年歷史的本土藥企。羅欣集團藥物研究院副院長宋良偉帶領大家參觀了新落成的羅欣藥物研究院——占地1.6萬平方米的科創大樓,集院士工作站、原料研究中心、制劑研究中心、質量研究中心等功能于一體;目前羅欣擁有集泰山學者、泰山領軍、眾多博士與碩士匯聚的600余人的一流研發團隊。羅欣藥物研究院、上海研發中心與恒欣藥物研究院構成羅欣集團三位一體的科創體系,致力于一致性評價、新仿制藥及創新藥的研發,為廣大患者提供更好的高科技藥品。

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            參觀30周年紀念長廊

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            亦弘商學院副院長韓鵬致辭

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            集團藥物研究院副院長宋良偉主持座談會

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            羅欣藥業首席科學官王鐵林博士參加座談會

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            首席醫學官朱曉彤博士講話

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            北京培優創新醫藥生物發展中心科學總監張哲峰博士作報告

            亦弘商學院副院長韓鵬對羅欣的科研實力及此次的交流訪問感觸深刻。學院致力于為醫藥的全產業鏈不斷輸送優秀的人才,打造國際一流的醫藥商學院。此次游學特別感謝羅欣提供了良好的平臺,讓行業的有志之士共同參與討論最新的醫藥政策、更好地探討醫藥創新。

             “醫藥行業是飛速發展并對科研創新不斷提出巨大挑戰的研究型行業,” 羅欣藥業首席科學官王鐵林評價,“我們希望和亦弘等優秀的商學院保持良好的交流與合作。羅欣更希望提供一個平臺,承載更多科研人士的夢想,共同探索領先技術、前沿話題、研究成果、成功經驗,讓更多的人為中國的醫藥創新貢獻一分力量。”


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